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      首頁 > 臨床研究 > 國家藥物臨床試驗機構(gòu)

      臨床試驗合同磋商及簽訂流程

      時間:2020-09-29   


          一、合同磋商前提
      項目在我院獲得倫理批件(特殊情況請直接電聯(lián)機構(gòu)辦秘書)。
          二、合同模板申請
        申請:申辦方通過電子郵件發(fā)送至機構(gòu)辦郵箱(zzlylcsy@163.com),郵件中注明項目名稱,本項目我院與項目中哪方簽合同,貴方合同洽談的聯(lián)系人及聯(lián)系方式。
      反饋:機構(gòu)一般兩日內(nèi)通過郵件提供合同模板。
          三、合同內(nèi)容及金額磋商
      1.機構(gòu)合同模板只能進行填空,如果對合同條款有疑義,可進行批注。
      2.合同金額中的病例觀察費及實驗室檢查/檢驗費請與PI磋商,合同附件中的實驗室檢查/檢驗費明細表上請備注清楚此檢查項目在機構(gòu)HIS系統(tǒng)對應(yīng)的檢查名稱。
      3.PI初步審批申辦方草擬的合同后再發(fā)送至機構(gòu)辦郵箱,機構(gòu)辦5個工作日內(nèi)反饋。
          四、合同確認及簽訂
      1.定稿的合同機構(gòu)辦會通過電子郵件發(fā)送PDF版本的合同至申辦方。
      2.申辦方/SMO簽字蓋章后,PI簽字后,再遞交機構(gòu)辦,啟動院內(nèi)簽署流程。
          特別提示:
      1. 所有提交的word版合同必須采用審閱方式在原合同模板上進行批注,不得進行二次復(fù)制。
      2. 合同磋商過程,以郵件溝通的文字信息為準,不接受微信的工作方式。如需要進一步解釋,請先聯(lián)系機構(gòu)辦秘書,如仍不能解決,由機構(gòu)辦秘書向機構(gòu)辦主任反饋。
      3. 在合同中各項收費標準已確定的情況下,因合作方的工作態(tài)度問題(如加減乘除一而再,再而三算不對)不能仔細認真的核算費用,認真的完成合同的制訂的話,機構(gòu)辦會相應(yīng)延期1-2周再次審核貴方的合同,把有限的工作時間留給更認真更有準備的項目方。

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